Recht

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JU-RAMI 4.0 soll den Einstieg in das Neuland juristischer Risikobereiche erleichtern und das Finden von Lösungen ermöglichen.

Industrie 4.0-Kongress Automation Summit

Industrie 4.0: Praxisreife erreicht?

30.09.2016Der Startschuss zur Industrie 4.0 liegt schon einige Jahre zurück. Inzwischen gibt es fast kein Unternehmen, das sich nicht mit dem Thema beschäftigt. Aber ist die Zeit schon reif, sich mit der Realisierung zu befassen? Eine Bestandsaufnahme. mehr...

Ju-RAMI 4.0 besteht aus einem dreidimensionalen Koordinatensystem, das wesentliche Rechtsgebiete und juristische Risikobereiche enthält.

Industrie 4.0-Industrie 4.0

Ju-RAMI 4.0: Referenzmodell für Haftung und Schadensersatz

19.11.2015Die Vernetzung in der Industrie 4.0 wirft auch Fragen nach dem rechtlichen Rahmen von intelligenten Maschinen und Systemen auf. Datenschutz und IT-Sicherheit spielen ebenso eine Rolle wie Haftungsfragen bei Unfällen oder Produktmängeln. Konstrukteure und IT-Entwickler können jedoch häufig nicht einschätzen, welche juristischen Rahmenbedingungen sie beachten müssen. Das juristische Referenzmodell Ju-RAMI 4.0 soll Abhilfe schaffen. mehr...

Medizintechnik-Medizinprodukte-Richtlinie

Medizintechnik befürchtet Verschärfung der Auflagen

18.09.2012Mittelständische Medizintechnikunternehmen wie Schmitz und Söhne befürchten durch die geplanten Verschärfungen neue Innovationshürden, ohne dass Patienten hiervon profitieren könnten. mehr...

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Medizintechnik-Berufsbild mit Erfolgsaussichten

Interview mit Michael Wetzig, TÜV Süd, zum Manager Regulatory Affairs

12.10.2011Die Zulassungsverfahren für Medizinprodukte sind komplex und außerhalb der EU auch individuell sehr verschieden. Wer die einschlägigen regulatorischen Anforderungen kennt und umzusetzen hat, steht an der Schnittstelle zwischen den benannten Stellen, Behörden und internen Unternehmensbereichen. Er muss die Prozesse so steuern, dass die Produkte dennoch rasch und sicher auf den Markt kommen. mehr...

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