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Damit Software für die Medizintechnik auch wirklich der IEC 62304 entspricht

Die Norm IEC 62304, eine in Europa harmonisierte Norm für Medizingeräte-Software, fordert die Verifikation von Software-Units. Im Gegensatz zu anderen Standards, wie zum Beispiel der ISO 26262 im Automobilbereich, ist diese Forderung eher knapp bemessen. Der Beitrag gibt einen Überblick darüber, welche Maßnahmen zur Verifikation einer Software-Unit nach IEC 62304 möglich sind.