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Interview mit Michael Wetzig, TÜV Süd, zum Manager Regulatory Affairs

Die Zulassungsverfahren für Medizinprodukte sind komplex und außerhalb der EU auch individuell sehr verschieden. Wer die einschlägigen regulatorischen Anforderungen kennt und umzusetzen hat, steht an der Schnittstelle zwischen den benannten Stellen, Behörden und internen Unternehmensbereichen. Er muss die Prozesse so steuern, dass die Produkte dennoch rasch und sicher auf den Markt kommen.