RoHS: EN IEC 63000:2018 ersetzt EN 50581:2012

Seit dem 18.11.2021 ist die Europäische Norm DIN EN 50581:2012 ausgelaufen und durch die harmonisierte Norm EN IEC 63000:2018 ersetzt. Diese unterstützt ab sofort die RoHS-Richtlinie 2011/65/EU zur Beschränkung gefährlicher Stoffe in Elektro- und Elektronikgeräten. Auch wenn die Norm inhaltlich weitgehend unverändert zum Vorgänger bleibt, muss jeder Hersteller nun seine CE-Konformitätserklärungen auf die EN IEC 63000:2018 umstellen und auf diese verweisen. Davon betroffen sind alle Produkte, die unter die RoHS-Richtlinie fallen und somit die CE-Kennzeichnung zwingend benötigen. Erwähnenswert ist laut FBDi Verband in diesem Zusammenhang, dass eine Konformitätserklärung alle auf das jeweilige Produkt anzuwendenden Richtlinien listet, also beispielsweise auch die für EMV, Niederspannung und Eco-Design.

Dahinter steht eine weitere Harmonisierung der Rechtsvorschriften für noch mehr Länder, um eine einheitliche Bewertung sicherzustellen. Sie definiert die technische Dokumentation, die ein Hersteller zur Beurteilung von Elektro- und Elektronikgeräten hinsichtlich der Beschränkung gefährlicher Stoffe erstellen muss, um die Einhaltung der geltenden Stoffbeschränkungen betreffend RoHS-Richtlinie 2011/65/EU zu erklären. Dazu beschreibt die Norm IEC 63000 die Weitergabe von notwendigen technischen Inhaltsstoffdeklarationen innerhalb der Lieferkette. Die beschriebenen Prüfschritte (z.B. Bewertung von Material und Lieferant) sind auch hilfreich beim Nachweis der Konformität mit anderen Vorgaben von Verordnungen, u.a. REACH (EG) Nr. 1907/2006 und POP- (EU) 2019/1021.

EU-Kommission überprüft RoHS-Ausnahmen

Derzeit warten viele Unternehmen auf Information über die Verlängerung ausgelaufener Ausnahmeregelungen wie etwa die Ausnahme 6c (Blei in Kupferlegierungen). Weil Anträge auf Verlängerung der Ausnahme fristgerecht eingereicht wurden, u.a. auch vom internationalen Verbändezusammenschluss RoHS Umbrella Industry Project, bleiben die Ausnahmen solange bestehen, bis die EU-Kommission die Bewertung abgeschlossen und eine Entscheidung verkündet hat. Die Kommission verweist auf die hohe Zahl der vorliegenden Anträge und die Bearbeitungsdauer von 24 Monaten ab der Einreichung des Antrags. Konkret bedeutet das: Bis die EU-Kommission über einen Antrag auf Erneuerung entschieden hat, bleibt diese Ausnahme unverändert gültig.

EN IEC 63000:2018 ist eine internationale Norm, die die Anforderungen an die technische Dokumentation festlegt, die erforderlich ist, um die Konformität von elektrischen und elektronischen Geräten mit der Richtlinie zur Beschränkung gefährlicher Stoffe (RoHS) nachzuweisen. Diese Norm ersetzt die vorherige Norm EN 50581:2012 und bietet eine klarere und umfassendere Struktur für die Dokumentation, die mit internationalen Standards harmonisiert ist.

Die EN IEC 63000:2018 verlangt von Herstellern, detaillierte technische Unterlagen zu erstellen und zu pflegen. Diese Unterlagen müssen eine allgemeine Beschreibung des Produkts, Dokumentationen von Konformitätsbewertungen, Informationen über die verwendeten Materialien, Teile und Baugruppen, Details zum Management der Produktionsprozesse und zur Qualitätskontrolle sowie Prüfberichte und andere relevante Daten umfassen, die die Einhaltung der RoHS-Beschränkungen nachweisen.

Die Einhaltung dieser Norm ist nicht direkt verpflichtend, jedoch bietet die Anwendung der EN IEC 63000:2018 eine Vermutung der Konformität mit der RoHS-Richtlinie, was sie zur bevorzugten Methode für die Dokumentation der Einhaltung macht. Hersteller, Importeure und Händler von elektrischen und elektronischen Geräten, die auf dem EU-Markt in Verkehr gebracht werden, müssen sicherstellen, dass ihre Produkte den Anforderungen dieser Norm entsprechen. Durch die Nutzung von EN IEC 63000:2018 können sie die Einhaltung der RoHS-Richtlinie strukturierter und transparenter nachweisen, was auch den internationalen Handel erleichtert.

Wer muss EN IEC 63000:2018 einhalten?

Die EN IEC 63000:2018 muss von allen Herstellern, Importeuren und Händlern eingehalten werden, die elektrische und elektronische Geräte herstellen, importieren oder vertreiben, die unter die RoHS-Richtlinie (2011/65/EU) fallen und auf dem EU-Markt in Verkehr gebracht werden. Diese Norm ist besonders relevant für Unternehmen, die sicherstellen müssen, dass ihre Produkte die gesetzlichen Anforderungen hinsichtlich der Beschränkung gefährlicher Stoffe erfüllen.

Hersteller sind direkt dafür verantwortlich, die technische Dokumentation zu erstellen und zu pflegen, die die Einhaltung der RoHS-Bestimmungen nachweist. Importeure müssen sicherstellen, dass die von ihnen importierten Produkte diese Anforderungen ebenfalls erfüllen und dass die erforderliche Dokumentation vorliegt. Händler sind verpflichtet, die Konformität der Produkte, die sie verkaufen, zu überprüfen und die technischen Unterlagen zur Verfügung zu haben, um bei Bedarf den Nachweis der Konformität zu erbringen.

Zusammengefasst müssen also alle Akteure entlang der Lieferkette, die elektrische und elektronische Geräte innerhalb der EU bereitstellen, die Anforderungen der EN IEC 63000:2018 einhalten, um die Konformität mit der RoHS-Richtlinie sicherzustellen und somit den freien Warenverkehr innerhalb des europäischen Marktes zu gewährleisten.

Auf welche Stoffe bezieht sich EN IEC 63000:2018?

EN IEC 63000:2018 bezieht sich auf spezifische Stoffe, die in der RoHS-Richtlinie (Restriction of Hazardous Substances Directive) der Europäischen Union geregelt sind. Diese Stoffe sind als gefährlich eingestuft und ihre Verwendung in elektrischen und elektronischen Geräten ist beschränkt, um Umwelt und Gesundheit zu schützen. Hier sind die Stoffe, auf die sich EN IEC 63000:2018 bezieht, sowie eine Erklärung, warum sie als gefährlich gelten:

Beschränkte Stoffe gemäß EN IEC 63000:2018 und der RoHS-Richtlinie:

1. Blei (Pb)
   • Gefährlichkeit: Blei kann das Nervensystem schädigen, besonders bei Kindern, und ist toxisch für Organe bei längerer Exposition.
   • Maximal zulässige Konzentration: 0,1 % (1000 ppm)
2. Quecksilber (Hg)
   • Gefährlichkeit: Quecksilber ist extrem toxisch, kann das Nervensystem schädigen und ist besonders gefährlich für die Umwelt, da es sich in der Nahrungskette anreichert.
   • Maximal zulässige Konzentration: 0,1 % (1000 ppm)
3. Cadmium (Cd)
   • Gefährlichkeit: Cadmium ist krebserregend und kann Nieren- und Knochenschäden verursachen. Es ist auch sehr giftig für die Umwelt.
   • Maximal zulässige Konzentration: 0,01 % (100 ppm)
4. Hexavalentes Chrom (Cr(VI))
   • Gefährlichkeit: Hexavalentes Chrom ist krebserregend und kann Atemwegserkrankungen sowie Hautreizungen verursachen. Es ist ebenfalls schädlich für die Umwelt.
   • Maximal zulässige Konzentration: 0,1 % (1000 ppm)
5. Polybromierte Biphenyle (PBB)
   • Gefährlichkeit: Diese Stoffe sind flammhemmend, aber toxisch und können endokrine Störungen sowie Entwicklungsstörungen verursachen.
   • Maximal zulässige Konzentration: 0,1 % (1000 ppm)
6. Polybromierte Diphenylether (PBDE)
   • Gefährlichkeit: PBDEs sind ebenfalls flammhemmend und haben ähnliche toxische Wirkungen wie PBBs, einschließlich hormoneller Störungen und Entwicklungsschäden.
   • Maximal zulässige Konzentration: 0,1 % (1000 ppm)
7. Phthalate
   • Bis(2-ethylhexyl)phthalat (DEHP)
     • Gefährlichkeit: DEHP ist toxisch für die Fortpflanzung und kann hormonelle Störungen verursachen.
     • Maximal zulässige Konzentration: 0,1 % (1000 ppm)
   • Butylbenzylphthalat (BBP)
     • Gefährlichkeit: BBP ist ebenfalls toxisch für die Fortpflanzung und kann endokrine Störungen verursachen.
     • Maximal zulässige Konzentration: 0,1 % (1000 ppm)
   • Dibutylphthalat (DBP)
     • Gefährlichkeit: DBP ist toxisch für die Fortpflanzung und kann Entwicklungsstörungen verursachen.
     • Maximal zulässige Konzentration: 0,1 % (1000 ppm)
   • Diisobutylphthalat (DIBP)
     • Gefährlichkeit: DIBP hat ähnliche Wirkungen wie DBP und ist ebenfalls toxisch für die Fortpflanzung.
     • Maximal zulässige Konzentration: 0,1 % (1000 ppm)

Diese Stoffe wurden wegen ihrer schädlichen Auswirkungen auf die Gesundheit und die Umwelt als gefährlich eingestuft. Die Beschränkungen sollen sicherstellen, dass elektrische und elektronische Geräte keine schädlichen Mengen dieser Stoffe enthalten, um Risiken für Menschen und Umwelt zu minimieren.