Kompaktes CGM-Referenzdesign für mehr Patientenkomfort
Ein neues CGM-Referenzdesign von Renesas und Xmoore kombiniert kompakte Bauweise mit hoher Energieeffizienz. Dadurch lassen sich Komfort, Wirtschaftlichkeit und Zugänglichkeit moderner Glukosemesssysteme verbessern.
Rossella GuiotRossellaGuiot
Kevin FuKevinFu
2 min
Das CGM-Referenzdesign von Renesas Electronics und Xmoore Microelectronics stellt einen Fortschritt in der Diabetesversorgung dar.Pixel-Shot - stock.adobe.com
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Diabetes mellitus, von dem nach der International Diabetes
Federation weltweit über 10 Prozent der Bevölkerung betroffen sind, stellt aufgrund
seiner zahlreichen Komplikationen und des Fehlens einer einfachen Heilung ein
erhebliches Gesundheitsrisiko dar.
Was ist die Bedeutung der kontinuierlichen Glukosemessung?
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Die kontinuierliche Glukosemessung (Continuous Glucose
Monitoring – CGM) hat sich als echter Wendepunkt für Patientinnen und Patienten
erwiesen: Sie verbessert die Lebensqualität, weil sie fundierte Entscheidungen
im Alltag ermöglicht.
Bild 1: Das Bild zeigt die Hautschichten oberhalb der Blutgefäße und veranschaulicht, dass zuverlässige Glukoseinformationen eher in der interstitiellen Flüssigkeit als im Blut vorliegen.DiabetesWise.org
CGM misst die Glukosekonzentration in der interstitiellen
Flüssigkeit der Haut (Bild 1). Dadurch ist das Verfahren weniger invasiv als
eine Blutzuckermessung und kann über mehrere Tage hinweg komfortabel auf der
Haut getragen werden.
Die durch CGM-Systeme im Minutentakt erfassten Daten können
an ein Lesegerät oder Smartphone übertragen und anschließend an medizinische
Einrichtungen weitergegeben werden, um dort von Fachpersonal dokumentiert und
ausgewertet zu werden. Darüber hinaus treibt der kontinuierliche Datenstrom
vernetzter Patientinnen und Patienten die Entwicklung fortschrittlicher
KI-basierter prädiktiver Modelle voran – sowohl für ein wirksameres
Diabetesmanagement als auch für Forschungszwecke.
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Die Forschung im Bereich CGM konzentriert sich auf Lösungen,
die genauer, sicherer, stärker miniaturisiert, langlebiger und
kosteneffizienter sind. Ziel ist eine langfristige Verfügbarkeit und breite
Nutzung – wobei die Elektronik eine Schlüsselrolle spielt, um diese
Herausforderungen zu bewältigen.
Wie funktioniert die Systemarchitektur von CGM-Systemen?
Die meisten kommerziellen CGM-Systeme nutzen
elektrochemische amperometrische Sensoren, die auf der Haut platziert werden.
Diese Sensoren messen einen kleinen Strom, der proportional zur
Glukosekonzentration ist. Das Signal wird anschließend von einer Analog-Front-End-Schaltung
(AFE) aufbereitet und in ein digitales Signal umgewandelt. Dieses wird von
einem Mikrocontroller (MCU) verarbeitet und per Bluetooth Low Energy (BLE) an
ein Lesegerät übertragen. Die Stromversorgung erfolgt über eine Einweg-Knopfzelle.
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Bild 2: Das Referenzdesign kombiniert ein von Xmoore entwickeltes Analog Front End (AFE) mit einem von Renesas gelieferten Bluetooth System-on-Chip (SoC).Renesas
Aufbau des Referenzdesigns von Renesas und Xmoore
Ein aktuelles Referenzdesign, entwickelt von der Renesas
Electronics Corporation und Xmoore Microelectronics, integriert einige der aktuellen
Fortschritte in der CGM-Technologie. Es handelt sich um ein kompaktes,
effizientes System, das ein AFE, ein BLE-SoC sowie einen kleinen externen
Flash-Speicher zur Datenspeicherung umfasst. Das BLE-SoC verarbeitet die
Glukosedaten und überträgt sie drahtlos an ein Lesegerät oder Smartphone – was
das System sowohl für Patientinnen und Patienten als auch für medizinische
Anwender besonders komfortabel macht.
Kompaktheit, Energieeffizienz und Kostenvorteile
Wie in Bild 2 dargestellt, zeigt das Referenzdesign eine kompakte
Lösung, bei der sowohl BLE-SoC als auch AFE direkt aus einer
1,5-V-Silberoxid-Zelle versorgt werden – ohne externen DC/DC-Boost. Das
verbessert Baugröße und Energieeffizienz deutlich. Das komplette System
benötigt einschließlich Batterie lediglich 18 mm Bauraum. Damit können
CGM-Hersteller kleinere und dünnere Hautpflaster realisieren als viele heute am
Markt verfügbare Lösungen. Die Miniaturisierung reduziert die Bauhöhe und den
Tragekomfort beeinträchtigende „Wucht“ klassischer CGM-Geräte, was die
Akzeptanz erhöht und die Einhaltung der Messprotokolle (Adhärenz) unterstützen
kann. Zusätzlich trägt der Einsatz einer handelsüblichen
Niederspannungsbatterie zur Senkung der Gesamtkosten bei.
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Bild 3: Das Referenzdesign wird von einer Standard-1,5-V-Batterie versorgt und kann in ein kompaktes 18-mm-Pflaster integriert werden – etwa in der Größe einer US-Dime-Münze.Renesas
Der kleinere Formfaktor, zusammen mit der hohen
Energieeffizienz von BLE-SoC und AFE, sorgt dafür, dass das CGM-System
bezahlbar bleibt, ohne Funktionalität oder Performance zu beeinträchtigen.
Diese Kosteneffizienz ist entscheidend, um CGM einer breiteren
Bevölkerungsgruppe zugänglich zu machen – insbesondere in Regionen mit
eingeschränkter Versicherungsdeckung oder dort, wo finanzielle Hürden den
Zugang zu teuren Medizingeräten erschweren.
Durch die bessere Verfügbarkeit von Werkzeugen zur
Diabetesbehandlung kann diese Technologie einen wichtigen Beitrag leisten, um
langfristige diabetesbedingte Komplikationen zu reduzieren. Wenn mehr
Patientinnen und Patienten Zugang zu zuverlässigen und kosteneffizienten
CGM-Systemen erhalten, könnte die Belastung durch diabetesassoziierte
Folgeerkrankungen deutlich sinken – mit besseren Gesundheitsoutcomes und
höherer Lebensqualität für Millionen Menschen weltweit.
Lösungen für CGM
Renesas DA14531
Die stromsparenden Bluetooth System-on-Chips verfügen über
einen 2,4-GHz-Transceiver und einen Arm Cortex-M0+-Mikrocontroller und sind in
einem 3,0 mm × 2,2 mm-Gehäuse erhältlich. Die Konfiguration verlängert die
Batterielaufzeit, da der Betrieb weit in die Entladekurve einer 1,5-V-Batterie
hinein möglich ist – also auch dann noch, wenn deren Ausgangsspannung bereits
unter den Nennwert gefallen ist. Der DA14535 ist eine Alternative, wenn mehr
RAM benötigt wird.
XMOORE AFE XMB1000
Das XMB1000 unterstützt elektrochemische Sensoren mit 2- bis 4-Elektroden-Anschluss und integriert zudem einen Temperatursensor für 0 °C bis 50 °C. Das Bauteil kann mit Versorgungsspannungen bis hinunter zu 1 V ohne Performanceverlust betrieben werden und ist in einem 2,0 mm × 2,0 mm-BGA-Gehäuse (Pitch) untergebracht. Es benötigt nur sehr wenige externe passive Komponenten.
Warum Miniaturisierung und Energieeffizienz CGM-Systeme voranbringen
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Das CGM-Referenzdesign von Renesas Electronics und Xmoore
Microelectronics stellt einen Fortschritt in der Diabetesversorgung dar. Die
Kombination aus Miniaturisierung, Energieeffizienz und Kostenvorteilen macht es
zu einer wettbewerbsfähigen Marktlösung. Indem es den Tragekomfort erhöht und
die Gesamtkosten senkt, hat dieses Referenzdesign das Potenzial, den Zugang zu
CGM-Systemen zu verbessern und damit Prävention sowie Management von Diabetes
mellitus weltweit zu unterstützen. (bs)
Autoren:
Kevin Fu,
Regional Marketing Lead China, Connectivity, Renesas
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Rossella Guiot, Central Marketing Manager, Connectivity, Renesas